人工耳蝸走向完全隱形：全植入式人工耳蝸，不需再外戴主機?
全植入式人工耳蝸技術發展與現況(2026/10/16)
人工耳蝸協助重度聽損族群建立與外界的溝通連結。隨著醫療科技推進，在裝置外型與生活彈性上迎來新的發展階段。
MED-EL 近期發表全植入式人工耳蝸系統，並取得歐洲合格認證。這項技術將麥克風、聲音處理晶片與充電電池全數植入皮膚下方，外觀上無須配戴外掛裝置。
技術特點與生活影響
傳統人工耳蝸需依賴耳外聲音處理器收音與傳輸。全植入式設計將組件移至皮下，提升日常使用的便利性：
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在洗澡、游泳或進行各類運動時，無須擔心水氣或機身晃動脫落。
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夜間睡眠與早晨醒來時，能持續接收聲音。
臨床研究數據
針對大眾最關注的收音與聽辨表現，根據 2025 年發布的前驅臨床研究：
追蹤對象：研究團隊追蹤了 6 位成人受試者滿一年的表現。
表現比對：比對同一批受試者在「全植入模式」與「傳統外戴處理器」下的表現，結果顯示兩者在安靜及吵雜環境中的語音理解程度相當接近（Lefebvre et al., 2025）。
國內聽覺醫療專家指出，這項研究初步證實了全植入系統的可行性；然而，現階段受試樣本數仍屬有限，且每位使用者的耳蝸生理條件與術後適應狀況皆有差異，仍需更長期的臨床追蹤來全面評估長期成效。
現階段臨床評估與審查現況
面對剛發表的創新醫材，專業醫療團隊建議關注以下幾項現實條件：
電力與充電：充滿電約可運作 40 小時，需使用貼附於頭部的無線充電配件充電約 1 小時（充電期間聲音接收不中斷）。
適應對象與評估：主要針對重度至極重度感音神經性聽損族群，術前必須經由耳鼻喉科醫師與聽力師組成的專業團隊，進行嚴謹的生理結構與聽力條件評估。
兒童族群限制：現階段的臨床研究對象與歐盟核准範圍皆以成人為主，尚未擴及兒童族群。
國內上市進度：該技術目前僅在歐洲市場展開初期應用，台灣衛福部食藥署尚未核准上市，新醫材導入臨床應用仍需經過一定時程的法規審查。
參考文獻：
Lefebvre, P.P., Müller, J., Mark, G. et al. Rehabilitation of human hearing with a totally implantable cochlear implant: a feasibility study. Commun Med 5, 10 (2025). https://doi.org/10.1038/s43856-024-00719-0
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